En 2018 et 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a commencé à rappeler certains médicaments pour la pression artérielle en raison d’une contamination par un produit chimique censé causer le cancer. Quels sont les faits derrière le risque de cancer des médicaments pour la pression artérielle et le rappel si vous prenez un de ces médicaments ? Et que devez-vous faire si vous prenez l’un des produits rappelés ? Voici les réponses à ces questions et à d’autres.
Les médicaments pour la pression artérielle sont-ils liés au cancer ?
Fin 2018, quelques fabricants de médicaments ont signalé que certains lots de leurs médicaments pour la pression artérielle ont été testés positifs à la contamination par un produit chimique lié au cancer appelé N-Nitrosodiméthylamine (NDMA) et d’autres impuretés connexes. La consommation de fortes doses de NDMA peut potentiellement provoquer un cancer, mais la quantité de produit chimique présente dans les médicaments pour la tension artérielle rappelés ne constitue pas une menace urgente pour votre santé.
Par excès de prudence, la FDA a lancé un rappel de ces lots de médicaments spécifiques. Les rappels concernent une classe particulière de médicaments pour la pression artérielle appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA). Ces médicaments agissent en réduisant la constriction des vaisseaux sanguins causée par l’hormone angiotensine. Parfois, les ARA sont associés à d’autres médicaments, tels que les diurétiques, dans une combinaison de médicaments pour la pression artérielle.
Le rappel des médicaments pour la pression artérielle concerne ces médicaments, produits par un petit groupe de fabricants :
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Irbesartan
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Losartan
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Valsartan
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Les pilules combinées qui contiennent également des médicaments comme l’HCTZ (hydrochlorothiazide).
Toutes les marques d’ARA n’ont pas été rappelées. De nombreux fabricants de médicaments produisent ces médicaments courants et n’ont pas signalé de problèmes d’impuretés. Vous pouvez savoir si votre marque particulière d’ARA a été rappelée en consultant la liste des ARA rappelés sur le site Web de la FDA. Vous pouvez également apporter le flacon du médicament à votre pharmacie et demander l’aide du pharmacien.
Puis-je contracter un cancer en prenant des ARA ?
La FDA affirme que le risque de contracter un cancer après avoir pris un comprimé contre l’hypertension artérielle contaminé est très, très faible. Dans une déclaration, la FDA a estimé que, dans le pire des cas, si 8 000 personnes prenaient chaque jour pendant quatre ans la dose la plus élevée d’un médicament valsartan contaminé, cela pourrait causer un seul cas cancer parmi ces 8 000 personnes.
Cela représente un risque extrêmement faible pour toute personne qui prend un ARA pour réduire sa tension artérielle.
Que dois-je faire si je prends l’un des médicaments rappelés ?
Tout d’abord, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament pour la pression artérielle, même s’il s’agit de l’une des marques rappelées. L’arrêt brutal de votre traitement antihypertenseur peut augmenter considérablement votre risque de stroke.
Continuez à prendre votre médicament tel que prescrit et contactez le cabinet de votre médecin ou votre pharmacie pour savoir comment remplacer votre médicament. D’autres fabricants produisent des versions non contaminées du type d’ARA ayant fait l’objet d’un rappel, et vous pouvez en prendre un en toute sécurité. (La source de contamination des lots de valsartan a été retracée jusqu’à une usine de fabrication en Inde, qui a depuis été marquée d’une » alerte à l’importation « ).
Vous ne devez pas vous inquiéter de prendre un médicament contre l’hypertension qui fait partie du rappel, car le niveau de contaminant que vous ingéreriez n’augmente probablement pas votre risque de cancer.
L’hypertension est l’un des principaux facteurs de risque contrôlables d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de kidney failure. Continuez à prendre votre médicament contre l’hypertension artérielle tel qu’il vous a été prescrit, car le risque de subir l’un de ces événements potentiellement mortels dépasse de loin le risque potentiel de développer un cancer à cause d’un médicament contre l’hypertension artérielle rappelé.
Les rappels de médicaments sont relativement fréquents. Le rappel de médicaments pour la pression artérielle a fait les gros titres parce qu’il a touché des millions de personnes sur hypertension. La FDA a rappelé les médicaments par souci de transparence et pour informer les gens des impuretés. Si vous avez d’autres inquiétudes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Drug Recalls. Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-recalls
- Mis à jour : Torrent Pharmaceuticals Limited étend le rappel volontaire à l’échelle nationale des comprimés de Losartan Potassium, USP et des comprimés de Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide, USP. Administration des aliments et des médicaments des États-Unis. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-0
- Déclaration sur les efforts continus de l’agence pour résoudre le problème de sécurité avec les médicaments ARA. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-agencys-ongoing-efforts-resolve-safety-issue-arb-medications
- Liste de recherche des bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) rappelés, y compris le Valsartan, le Losartan et l’Irbesartan. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-including-valsartan-losartan-and
- Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Mayo Clinic. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/high-blood-pressure/in-depth/angiotensin-ii-receptor-blockers/art-20045009
- Comment l’hypertension artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral. American Heart Association. https://www.heart.org/en/health-topics/high-blood-pressure/health-threats-from-high-blood-pressure/how-high-blood-pressure-can-lead-to-stroke
- Q&R : Rappel de médicaments pour l’hypertension artérielle. American Heart Association. https://www.heart.org/en/health-topics/high-blood-pressure/changes-you-can-make-to-manage-high-blood-pressure/qa-high-blood-pressure-medication-recall